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1. OBJECTIFS DU POSTE

Amélioration et exécution des processus/procédures et amélioration continue en production

• Responsable d’identifier, d’analyser et de combler les écarts de processus et de performance au sein de la production et des services de soutien associés. Le rôle veille à l’exactitude de la documentation, met en œuvre des solutions durables, soutient l’exécution des actions correctives et préventives (CAPA), mène et conçoit les initiatives d’amélioration continue sur les différents sites.
• Responsable de diriger les activités d’amélioration et les changements de processus/procédures en collaborant étroitement dans un environnement multidisciplinaire.
• Responsable de réviser et approuver les documents, procédures, déviations, contrôles de changement et autres documents de production en collaboration avec le responsable pharma ainsi que de remplacer le responsable pharma au niveau tier 2 en cas de besoin.

2. PRINCIPALES FONCTIONS

• Identifier les écarts opérationnels dans la production et les processus de soutien, et piloter les actions nécessaires pour les éliminer.
• Traduire les besoins opérationnels en livrables concrets (documents, procédures, flux de travail, outils).
• Veiller à ce que les améliorations soient pratiques, durables et conformes aux exigences de la fabrication stérile.
• Coordonner avec les équipes interfonctionnelles afin d’assurer une mise en œuvre efficace et dans les délais.

Gestion et standardisation de la documentation

• Diriger la mise à jour et la création de la documentation requise (SOP, formulaires, dossiers de lots, workflows) liée aux améliorations de processus.
• Garantir que la documentation reflète fidèlement la réalité opérationnelle et soutient les exigences de conformité.
• Harmoniser les documents et les pratiques entre les différents sites.

Amélioration continue

• Agir comme un agent de changement pour renforcer l’efficacité, la rigueur et la conformité des processus de production.
• Appliquer les méthodologies d’amélioration continue (Lean, analyse de causes racines, standard work, etc.) pour identifier et résoudre les problématiques.
• Suivre l’impact des solutions mises en place à l’aide de KPI et assurer la stabilité à long terme des processus.

Soutien CAPA et conformité

• Participer aux investigations de non-conformités et proposer des actions CAPA appropriées.
• Piloter la mise en œuvre des actions CAPA liées aux procédures, à la documentation et aux améliorations de processus.
• Veiller à ce que toutes les actions soient conformes aux exigences GMP et aux attentes liées à la fabrication stérile.

Coordination interfonctionnelle

• Collaborer étroitement avec la Production, l’AQ, le CQ, l’Ingénierie, la chaîne d’approvisionnement et les autres parties prenantes afin d’assurer l’adoption et l’efficacité des améliorations.
• Faciliter les réunions d’alignement, les discussions de résolution de problèmes et les suivis.
• Servir de point central permettant de relier la documentation, les équipes et les processus.

Pilotage de projets

• Diriger et exécuter les projets d’amélioration assignés, de l’initiation à la finalisation, sans gestion directe d’équipe.
• Définir les échéances, les livrables, les responsabilités et les mécanismes de suivi.
• Communiquer l’avancement et escalader les risques ou retards au besoin pour les deux sites.

3. EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en ingénierie ou en sciences, ou expérience pertinente, incluant une formation en microbiologie.
• Au moins 5 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique/biopharmaceutique ou un secteur équivalent.
• Connaissance des méthodes de gestion de projet.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
• Compréhension des structures et des procédés de fabrication de produits pharmaceutiques stériles.
• Bilingue (français et anglais) avec d’excellentes aptitudes de communication orale et écrite.
• Maîtrise des outils informatiques, en particulier la suite Microsoft.
• Excellentes compétences organisationnelles.
• Capacité à synthétiser l’information pour la conception et l’ingénierie des systèmes.
• Compétences analytiques et aptitudes à la résolution de problèmes.
• Bonnes habiletés interpersonnelles et capacité à collaborer efficacement avec ses pairs.
• Capacité à diriger, orienter et participer à diverses équipes interfonctionnelles. Orientation marquée vers la satisfaction du client.
• Compétences analytiques et aptitudes à la résolution de problèmes.
• Jugement sûr, esprit d’initiative, autonomie et sens entrepreneurial.
• Capacité à travailler sous pression avec des délais serrés et des changements fréquents de priorités.

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1. JOB OBJECTIVES

• Responsible for identifying, analyzing, and addressing process and performance gaps within production and related support services. The role ensures the accuracy of documentation, implements sustainable solutions, supports the execution of corrective and preventive actions (CAPA), and leads and designs continuous improvement initiatives across various sites.
• Responsible of leading improvement activities and process/procedure changes by collaborating closely in a multidisciplinary environment.
• Responsible for reviewing and approving documents, procedures, deviations, change controls, and other production-related documents in collaboration with the Head of Pharma, as well as for acting as the Tier 2 replacement for the Head of Pharma when necessary.

2. PRIMARY FUNCTIONS

Process Improvement & Execution

• Identify operational gaps in production and supporting processes and drive the actions required to close them.
• Translate process needs into concrete deliverables (documents, procedures, workflows, tools).
• Ensure that improvements are practical, sustainable, and aligned with sterile manufacturing requirements.
• Coordinate with cross-functional teams to ensure solutions are implemented effectively and on time.

Documentation Ownership & Standardization

• Lead updates and creation of required documentation (SOPs, forms, batch records, workflows) linked to process improvements.
• Ensure documentation accurately reflects operational reality and supports compliance requirements.
• Harmonize documents and practices across sites.

Continuous Improvement

• Act as a change agent to improve efficiency, robustness, and compliance in production processes.
• Apply continuous improvement methodologies (Lean, root-cause analysis, standard work, etc.) to identify and resolve issues.
• Monitor the impact of implemented solutions using KPIs and ensure long-term process stability.

CAPA & Compliance Support

• Participate in non-conformance investigations and propose appropriate CAPA.
• Lead the implementation of CAPA actions related to procedures, documentation, and process improvements.
• Ensure all actions align with GMP and sterile manufacturing expectations.

Cross-functional Coordination

• Work closely with Production, QA, QC, Engineering, Supply Chain, and other stakeholders to ensure improvements are fully adopted and effective.
• Facilitate alignment meetings, problem-solving discussions, and follow-ups.
• Serve as a key integrator who connects documentation, people, and processes.

Project Leadership

• Lead and execute assigned improvement projects from initiation to completion, without direct staff management.
• Define timelines, deliverables, responsibilities, and follow-up mechanisms.
• Communicate progress and escalate risks or delays when needed across both sites.

3. EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES

• Bachelor’s degree in engineering or science, or relevant experience, including training in microbiology.
• At least 5 years of experience in the pharmaceutical/biopharmaceutical industry or an equivalent sector.
• Knowledge of project management methods.
• Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP).
• Understanding of structures and manufacturing processes for sterile pharmaceutical products.
• Bilingual (French and English) with excellent written and oral communication skills.
• Proficiency in computer tools, particularly the Microsoft Suite.
• Strong organizational skills.
• Ability to synthesize information for system design and engineering.
• Analytical and problem-solving skills.
• Good interpersonal skills and ability to work collaboratively with peers.
• Ability to lead, guide, and participate in various cross-functional teams.
• Customer satisfaction oriented.
• Analytical and problem-solving skills.
• Sound judgment, entrepreneurial spirit, autonomy, and initiative.
• Ability to work under pressure with tight deadlines and frequent priority changes.

Avantages :

• Assurance Dentaire
• Assurance Invalidité
• Assurance Vie
• Assurance Vision
• Congés payés
• Événements d'Entreprise
• Heures d'arrivée et de départ flexibles
• Programme d'Aide aux Employés
• Programmes de Bien-être
• Stationnement sur place

Lieu du poste : En présentiel